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- 发布日期:2026-04-14 22:59 点击次数:155

2026年好意思国妇科肿瘤学会第57届年会正在波多黎各首府圣胡安(San Juan)火热举行。本届大会以“女性癌症年会”为主题,于4月10日至13日在圣胡安的波多黎各会展中心(Puerto Rico Convention Center)召开。行为人人妇科肿瘤范畴最具影响力的学术嘉会,本届年会汇注了来自寰宇各地的顶尖众人、临床大夫和参谋东说念主员,重心眷注卵巢癌、子宫内膜癌及宫颈癌的最新临床锻练数据、生物象征物参谋以及革新药物的疗效评估。世易医健(eChinaHealth)行为深耕肿瘤范畴的专科媒体,将为本届大会推出专刊报说念,敬请眷注。
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伸开剩余93%在2026年SGO 年会上公布的Ⅲ期ROSELLA参谋(NCT05257408)最终总糊口期(OS)数据夸耀,在铂耐药卵巢癌患者中,Relacorilant鸠合Nab-paclitaxel较单用白卵白勾通型紫杉醇权贵裁汰35%的全因物化风险,展现出具有统计学和临床意旨的糊口获益。1
参谋效力夸耀,鸠合维持组的中位OS为16.0个月(95% CI,13.0-18.3),而单药维持组为11.9个月(95% CI,10.0-13.8)(HR=0.65;95% CI,0.51-0.83;P=0.0004)。两组12个月OS率分袂为60%和50%,18个月OS率分袂为46%和27%。预设亚组分析进一步证实,该鸠合决策在不同临床东说念主群中均保执一致获益,包括既往接管2线或3线维持的患者、既往接管或未接管PARP逼迫剂维持的患者,以及运行无铂间期≤6个月或>6个月的患者。
该参谋由Alexander B. Olawaiye解说诠释。他暗示,这一决策为铂耐药卵巢癌患者提供了新的维持采纳,并已被NCCN指南列为优选决策。ROSELLA是一项人人、多中心、立时Ⅲ期参谋,纳入上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。扫数患者ECOG体能情状为0或1,并在末次含铂维持后6个月内出现疾病进展,且既往接管过贝伐珠单抗维持及1至3线系统带疗。参谋共筛选381例患者,按1:1立时刻拨至Relacorilant 150 mg鸠合白卵白勾通型紫杉醇80 mg/m²组,或白卵白勾通型紫杉醇100 mg/m²单药组,维持执续至疾病进展或出现弗成耐受毒性。参谋的双主要止境为盲态零丁中心评估的无进展糊口期(PFS)和总糊口期(OS)。
基线特征在两组间漫步平衡。患者中位年级分袂为61岁和62岁,约12%佩戴BRCA1/2突变,约60%既往接管过PARP逼迫剂维持,简直扫数患者均接管过紫杉类药物维持,约三分之二接管过脂质体阿霉素。既往公布的主要分析效力夸耀,闭幕2025年2月24日,鸠合维持组的中位PFS为6.5个月,而单药组为5.5个月(HR=0.70;P=0.0076),进一步撑执该鸠合决策的临床价值。这些数据促成了好意思国FDA于2026年3月批准Relacorilant鸠合白卵白勾通型紫杉醇,用于既往接管过含贝伐珠单抗决策的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成东说念主患者。
进一步分析夸耀,两组患者后续抗肿瘤维持总体平衡,分袂为67.6%和72.0%,常见决策包括吉西他滨、脂质体阿霉素、卡铂、环磷酰胺、托泊替康、紫杉醇及贝伐珠单抗等,教唆OS获益并非由后续维持相反所驱动。
安全性方面,鸠合维持组与单药组的不良事件发生率分袂为100%和99.5%,≥3级不良事件发生率为74.5%和59.5%,严重不良事件发生率分袂为35.1%和23.7%。最常见的≥3级不良事件包括中性粒细胞减少(44% vs 25%)、贫血(18% vs 9%)及疲惫(9% vs 2%)。值得邃密的是,未不雅察到与Relacorilant关连的致死性不良事件,也未诠释肾上腺功能不全。经败露时刻改进后,两组中性粒细胞减少和贫血的发生率阁下,周围精神病变发生率亦雷同(19.1% vs 17.4%),且随访时代未发现新的安全性信号。
总体而言,ROSELLA参谋的最终OS效力证实,Relacorilant鸠合白卵白勾通型紫杉醇可权贵延伸铂耐药卵巢癌患者的糊口期,并具有可控且可处理的安全性,为这一维持采纳有限的东说念主群带来了新的圭臬化维持出息。
在2026年SGO 年会上公布的Ⅱ期GOG 3039参谋(NCT04393285)效力夸耀,阿贝西利鸠合来曲唑在晚期或复发性子宫内膜表情宫内膜癌患者中进展出精雅的抗肿瘤活性,且未发现新的安全性信号。2
参谋数据夸耀,在51例可评估患者中,主要止境6个月无进展糊口率(PFS)为56.9%。根据既往系统带疗分层分析夸耀,既往接管过化疗的患者6个月PFS率为46.7%,而未经化疗的患者达到71.4%。总体东说念主群的中位PFS为9.5个月(95% CI,5.5-12.7);既往接管维持患者的中位PFS为6.9个月(95% CI,2.4-11.1),而未经化疗患者为12.7个月(95% CI,6.1-未达到)。参谋主要作家、Marilyn Huang解说指出,该鸠合决策在未接管过化疗的东说念主群中疗效最为权贵。
激素受体阳性子宫内膜癌是内分泌维持鸠合战略的蹙迫参谋范畴,尤其是在复发性疾病中,单纯激素维持的疗效每每有限且执续时刻较短。Huang在诠释中暗示,子宫内膜癌具有明确的内分泌维持生物学基础,但单药激素维持的缓解率和执久性仍有待培育,因此亟需更灵验的鸠合决策。
GOG 3039是一项多中心、盛开标签、单臂Ⅱ期参谋,摄取两阶段贪图,纳入不顺应根治性手术或放疗的晚期(FIGO 2014分期Ⅲ/Ⅳ期)或复发性子宫内膜表情宫内膜癌患者。患者接管阿贝西利 150 mg逐日两次口服鸠合来曲唑2.5 mg逐日一次,28天为一个维持周期。参谋的主要止境为6个月PFS,次要止境包括客不雅缓解率(ORR)、PFS、总糊口期(OS)及安全性。
该参谋共在19个中心入组53例患者,其中51例接管维持。统计学贪图分袂为未经化疗和既往接管维持的东说念主群设定零丁评估阈值,以响应不同预后群体的疗效相反。基线特征夸耀,患者中位年级为65岁(鸿沟:29–85岁),ECOG体能情状为0和1的比例分袂为58.8%和41.2%,且绝大无数为1-2级肿瘤(90.2%)。58.8%的患者既往接管过化疗,62.7%接管过1至2线系统带疗,另有2例患者曾接管单药帕博利珠单抗维持。
疗效分析夸耀,该鸠合决策的客不雅缓解率(ORR)为39.2%(95% CI,25.8%–53.9%),其中弥散缓解(CR)率为9.8%,部分缓解(PR)率为29.4%。疾病踏实(SD)发生率为31.4%,开云app在线下载入口临床获益率(CBR)达到70.6%。疾病进展(PD)发生率为17.6%,另有11.8%的患者疗效弗成判定。数据截止时,中位OS尚未达到。Kaplan-Meier弧线夸耀,6个月后PFS弧线执续分离,约27%的患者在20个月后仍看护疾病表率,教唆部分患者可取得执久获益。
安全性方面,该决策的毒性谱与CDK4/6逼迫剂的已知类别效应一致,未不雅察到新的安全性信号。最常见的全级别不良事件包括乏力(68.6%)、泻肚(66.7%)、肌酐升高(41.2%)、贫血(37.3%)和中性粒细胞减少(37.3%)。3级及以上不良事件主要包括中性粒细胞减少(15.7%)、贫血(11.8%)和乏力(11.8%),此外还不雅察到3级泻肚及肝酶升高。参谋未诠释与维持关连的物化事件。
总体而言,GOG 3039参谋标明,阿贝西利鸠合来曲唑在晚期或复发性子宫内膜表情宫内膜癌患者中展现出执久且具有临床意旨的抗肿瘤活性,并具有可控的安全性。这一以内分泌维持为基础的鸠合战略,有望为激素受体阳性子宫内膜癌患者提供新的精确维持采纳。
在2026年SGO 年会上公布的Ⅲ期NRG-GY019参谋(NCT04095364)效力夸耀,在Ⅱ-Ⅳ期初级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(LGSOC)患者的一线维持中,来曲唑单药在PFS方面未能证明不劣于卡铂/紫杉醇化疗序贯来曲唑的维持战略。3
参谋决策预设的第二次中期分析数据夸耀,在中位随访27.3个月时,意向维持(ITT)东说念主群的PFS风险比为1.30(95% CI,0.90-1.89),进步预设的不劣效界值1.18,并达到无效性住手圭臬,因此参谋提前阻隔。闭幕2026年1月5日数据截止时,来曲唑单药组(n=224)中71.9%的患者仍存活且未发生疾病进展,而鸠合维持组(n=226)为77.9%。两组12个月里程碑PFS率分袂约为80%和91%。OS数据尚未熟悉,两组事件数有限;12个月OS率分袂为95%和92%(HR=1.52;95% CI,0.73-3.13)。
参谋主要认真东说念主、Amanda N. Fader解说在诠释中暗示:“该参谋达到了预设的无效性阻隔圭臬,未能证明来曲唑单药不劣于化疗鸠合来曲唑。然则,这项参谋具有履行迷惑意旨,初次开辟了晚期初级别浆液性卵巢癌一线维持的明确圭臬决策。”
LGSOC是一种疏远且具有特有生物学特征的肿瘤亚型,其特质是对化疗相对耐受性较低,而对内分泌维持较为敏锐。在NRG-GY019参谋开展之前,尚无针对晚期LGSOC一线维持完成的Ⅲ期临床锻练,临床履行多模仿高档别浆液性癌或高档别子宫内膜样癌的维持劝诫。自2017年以来,NCCN指南已将芳醇化酶逼迫剂(如来曲唑)列为复发性LGSOC的2B类推选,但其能否替代一线化疗仍缺少前瞻性立时参谋字据。NRG-GY019参谋恰是为填补这一关节字据空缺而贪图。
NRG-GY019是一项海外多中心、立时Ⅲ期参谋,于2019年9月至2025年5月在好意思国、加拿大、韩国和爱尔兰开展。入组圭臬包括:经p53野生型免疫组化阐发的Ⅱ-Ⅳ期LGSOC、ECOG体能情状0-2分、接管最猛历程减瘤手术以及既往未接管化疗。分层成分包括残余病灶情状和国度。
合乎条款的患者按1:1立时刻拨至两组:
• 鸠合维持组:紫杉醇175 mg/m²鸠合卡铂(AUC=5),每3周一次,共6个周期,随后口服来曲唑2.5 mg逐日一次看护维持;
• 来曲唑单药组:来曲唑2.5 mg逐日一次执续维持。
两组均维持至疾病进展或出现弗成耐受毒性。参谋共入组450例患者,其中213例接管鸠合维持,221例接管来曲唑单药。主要止境为参谋者评估的PFS,次要止境包括OS、客不雅缓解率(ORR)、缓解执续时刻及安全性。
患者中位年级为51.9岁(鸿沟19.3-81.7岁)。大无数患者为白东说念主(85.8%)、非西班牙裔(88.0%),比赛下注app官网96%来自好意思国或加拿大。疾病分期方面,Ⅲ期占78.2%,Ⅳ期占13.8%,Ⅱ期占7.1%。减瘤手术后,63.6%的患者达到无肉眼残留病灶(NGR),27.3%的残余病灶≤1 cm,9.1%的残余病灶>1 cm。ECOG体能情状为0、1和2的比例分袂为71.3%、26.7%和1.4%。
预设亚组分析夸耀,大无数东说念主群中PFS效力具有一致性,未不雅察到权贵统计学异质性。探索性分析教唆,在达到无肉眼残留病灶的患者中,两组PFS相反较小(HR=1.15;95% CI,0.68-1.94)。参谋者指出,部分患者可能顺应接管来曲唑单药维持,但仍需进一步随访及分子生物学分析以明确获益东说念主群。
安全性方面,两种维持战略的毒性谱存在权贵相反,尤其是在前6个周期内。1至6周期中,鸠合维持组100%发生任何级别不良事件,而来曲唑单药组为96.8%;3至5级不良事件发生率分袂为46.9%和17.6%。该阶段鸠合维持组未出现与不良事件关连的物化,而来曲唑单药组发生1例(0.5%)维持关连物化。
在第7周期及之后,两组均执续出现不良事件;3至5级不良事件发生率分袂为41.4%和34.9%,来曲唑单药组另诠释1例不良事件关连物化。前6周期内,鸠合维持组发生≥3级不良事件的风险是来曲唑单药组的3.99倍(95% CI,2.57–6.18;P<0.001)。系统器官分类分析夸耀,鸠合维持组在血液学、胃肠说念、代谢、神经系统、挫伤及感染关连不良事件方面发生率更高,而血管关连事件在来曲唑组中略高。
NRG-GY019参谋标明,来曲唑单药在晚期LGSOC一线维持中未能证明不劣于化疗鸠合内分泌看护维持,从而开辟了“卡铂/紫杉醇序贯来曲唑”的圭臬维持状貌。该参谋填补了该疏远肿瘤范畴的关节字据空缺,并为个体化维持战略提供了蹙迫参考。
在2026年SGO年会上公布的一项人人Ⅰ/Ⅱ期临床锻练(NCT05150691)2B队伍主要效力夸耀,抗体偶联药物(ADC)帕康曲妥珠单抗(Trastuzumab Pamirtecan,BNT323/DB-1303)在既往接管过维持的HER2抒发晚期、复发性或滚动性子宫内膜癌患者中展现出令东说念主饱读吹的抗肿瘤活性,并具有可控的安全性。4
参谋数据夸耀,在经中心实验室免疫组化(IHC)阐发HER2抒发且既往接管过免疫查验点逼迫剂(ICI)维持的患者中(n=73),经阐发的客不雅缓解率(ORR)为49.3%(95% CI,37.4%-61.3%),中位缓解执续时刻(DOR)为9.9个月。疾病表率率(DCR)为79.5%,中位无进展糊口期(PFS)为6.8个月(95% CI,5.4-11.0)。在扫数经中心检测阐发HER2抒发的患者中(n=96),ORR为47.9%(95% CI,37.6%-58.4%),中位DOR为11.1个月,DCR为83.3%,中位PFS为8.1个月。
基于土产货实验室检测效力,在既往接管ICI维持且HER2抒发的患者中(n=109),阐发ORR为45.9%(95% CI,36.3%-55.7%),中位DOR为9.9个月,DCR为78.9%,中位PFS为8.0个月。在扫数经土产货检测阐发HER2抒发的患者中(n=143),ORR为44.1%(95% CI,35.8%-52.6%),中位DOR为10.3个月,DCR为81.8%,中位PFS为8.0个月,进一步考据了该药物踏实且执久的疗效。
亚组分析夸耀,HER2抒发水平越高,疗效越权贵。按中心实验室检测效力,HER2 IHC 1+、2+及3+患者的ORR分袂为34.5%、44.2%和70.8%;按土产货检测效力,相应ORR分袂为33.9%、40.4%和73.1%,教唆帕康曲妥珠单抗在HER2高抒发肿瘤中具有更隆起的维持后劲。
参谋主要诠释东说念主Bhavana Pothuri解说暗示:“帕康曲妥珠单抗在HER2抒发的复发性子宫内膜癌患者中展现出令东说念主饱读吹的抗肿瘤活性,并已取得好意思国FDA艰涩性疗法认定。其安全性可控,合乎ADC类药物的预期特征。胃肠说念不良事件多为初级别且易于处理,而间质性肺病(ILD)/肺炎是临床需重心眷注的不良反应,应加强监测与处理。”
该参谋为一项盛开标签、剂量递加及剂量扩张的人人早期临床锻练,纳入经病理确诊的晚期、弗成切除、复发性或滚动性HER2抒发子宫内膜癌患者(IHC 1+、2+、3+或原位杂交阳性)。扫数患者既往至少接管过一线系统带疗(可包含ICI),均接管过含铂化疗,且晚期或滚动性疾病维持不进步3线。患者ECOG体能情状为0或1,且既往未接管HER2靶向ADC维持。
共145例患者接管帕康曲妥珠单抗8 mg/kg,每3周一次。参谋主要止境为既往接管ICI维持且经中心检测阐发HER2抒发患者的ORR及安全性;关节次要止境包括ORR、DOR、DCR和PFS。中位随访时刻为13.2个月,数据截止日历为2025年10月17日。
患者中位年级为66岁(鸿沟39-88岁)。43.4%为白东说念主,34.5%为亚洲东说念主,16.6%为黑东说念主或非洲裔好意思国东说念主。71.0%的患者来自好意思国或澳大利亚,其余来自中国。组织学类型包括子宫内膜腺癌(31.0%)、子宫浆液性乳头状癌(22.1%)、子宫癌赘瘤(11.0%)过甚他类型(35.9%)。患者既往接管复发或滚动性疾病维持的中位线数为2线,扫数患者均接管过化疗,75.9%接管过ICI维持,21.4%接管过抗HER2维持。
安全性效力夸耀,在145例患者中,95.9%发生维持关连不良事件(TRAEs),其中46.9%为≥3级;18.6%的患者发生严重TRAEs。TRAEs导致剂量裁汰、中断及停药的比例分袂为22.8%、26.9%和29.0%。共有3例维持关连物化,其中2例因肺炎,1例因急性呼吸零落。
最常见的TRAEs包括恶心(62.1%)、乏力(36.5%)、吐逆(33.8%)、贫血(28.3%)、血小板减少(22.7%)、食欲下落(26.9%)及天冬氨酸氨基滚动酶升高(27.6%)。≥3级不良事件主要包括贫血(20.7%)、血小板减少(15.9%)及中性粒细胞减少(6.9%)。此外,间质性肺病(ILD)/肺炎发生率为18.6%,其中≥3级为2.8%。参谋通过更新锻练决策,加强了ILD的监测与处理。
当今,一项立时、盛开标签的Ⅲ期临床锻练(NCT06340568)正在开展,以进一步评估帕康曲妥珠单抗在HER2抒发复发性子宫内膜癌中的疗效5。HER2 IHC 1+或2+患者将按2:1立时接管帕康曲妥珠单抗或参谋者采纳的化疗(多柔比星或紫杉醇),主要止境为盲态零丁中心评估的PFS,总糊口期(OS)为关节次要止境。HER2 IHC 3+患者将接管帕康曲妥珠单抗维持,其主要止境为ORR。
在2026年SGO 年会上公布的纪念性1INSPIRE参谋效力夸耀,尼拉帕利单药用于上皮性卵巢癌一线看护维持时,其预设相称眷注不良事件(PSEOI)多为轻度或中度,每每可规复或缓解,且较少导致维持中断,进一步考据了其在确切寰宇中的安全性和可处感性。6
在中位随访22.6个月(四分位距[IQR]:16.1-33.5)时,纳入分析的218例患者中,血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的发生率分袂为60.1%(95% CI,53.3%-66.6%)、58.7%(95% CI,51.9%-65.3%)和33.9%(95% CI,27.7%-40.6%)。这些血液学不良事件总体历程较轻,分袂仅导致7.4%、5.4%和5.7%的患者停药。值得邃密的是,参谋未不雅察到骨髓增生格外概述征(MDS)或急性髓系白血病(AML),继发性原发恶性肿瘤发生率仅为0.9%(95% CI,0.1%-3.3%)。
参谋主要作家Lisa Landrum博士过甚团队在壁报中指出:“这项纪念性、不雅察性病历参谋为成例临床履行中晚期上皮性卵巢癌患者接管一线尼拉帕利看护维持真是切寰宇安全性和临床处理提供了关节认识。尤其是未不雅察到MDS/AML且继发性原发肿瘤发生率较低,这些效力与既往临床参谋及已开辟的一线看护维持安全性数据一致。”
2020年4月,FDA批准尼拉帕愚弄于接管一线含铂化疗后达到弥散或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成东说念主患者的看护维持。该批准基于Ⅲ期PRIMA参谋(NCT02655016),该参谋夸耀,与劝慰剂比拟,尼拉帕利看护维持可权贵延伸无进展糊口期(HR=0.62;95% CI,0.50-0.76;P<0.0001)。
1INSPIRE是一项纪念性、多中心病历参谋,纳入2020年4月1日至2023年4月1日历间在好意思国18家临床中心接管一线尼拉帕利看护维持的成年上皮性卵巢癌患者。参谋收罗的PSEOI包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、MDS/AML及继发性原发恶性肿瘤等,并纪录自维持入手至停药后30天内发生的事件。同期,参谋还评估剂量迤逦、剂量中断、剂量加多、给药决策迤逦及停药率等临床处理措施。
参谋旨在评估一线尼拉帕利单药维持真是切寰宇临床结局、安全性特征及临床处理情况。
基线数据夸耀,患者中位年级为67岁(IQR:60-73),80.7%的患者年级小于75岁,85.3%为白东说念主。88.1%的患者ECOG体能情状为0或1。初诊时60.6%的患者为Ⅲ期,89.0%为浆液性组织学类型,58.5%的患者在手术后达到无肉眼残留病灶。简直扫数患者(99.5%)均接管过一线含铂化疗,8.7%接管过含贝伐珠单抗决策。自一线维持竣事至入手尼拉帕利看护维持的中位时刻为48天(IQR:35.0-66.0)。
参谋的补充分析夸耀,轻度血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的发生率分袂为26.6%、35.3%和13.8%;中度事件发生率分袂为25.2%、26.6%和17.4%。上述不良事件的规复或缓解率分袂高达91.9%、84.7%和96.5%。
在临床处理方面,血小板减少、贫血和中性粒细胞减少分袂有49.4%、21.8%和19.3%的患者通过剂量中断进行处理;剂量下调的比例分袂为35.5%、15.1%和15.7%。此外,在发生这些血液学不良事件的患者中,38.9%、71.1%和63.5%的患者在一线化疗时代已有关连病史。
参谋者在论断中指出:“血液学PSEOI较高的缓解率及较低的停药率,可能归因于临床大夫摄取了灵验的剂量处理战略。”
本文首发:世易医健(eChinaHealth)
剪辑:Dan Huang、Yuan Cao、Lin Lin
审阅:Han Wang比赛下注app官网
发布于:山东省皇冠体育(CrownSports)官网- 比赛下注app官网 好意思国妇科肿瘤学会女性癌症年会专刊报说念(一)2026-04-14
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